OBJECTIVE OF THE OFFICE/DEPARTMENT
This is a requisition for employment at the Pan American Health Organization (PAHO)/Regional Office of the World Health Organization (WHO)
Contractual Agreement:
Non-Staff - International PAHO ConsultantJob Posting:
April 8, 2026Closing Date:
May 8, 2026, 11:59 PM Eastern TimePrimary Location:
Off SiteOrganization:
IMT Innovation, Access to Medicines and Health TechnologiesSchedule:
Full timePURPOSE OF CONSULTANCY
The Quality and Regulation Unit (IMT/QR) seeks to establish a roster of qualified professionals to support its technical cooperation activities in the strengthening of national regulatory systems for medicines and other health technologies.DESCRIPTION OF DUTIES:
Terms of Reference
Consultant Roster - Strengthening National Regulatory Systems for Medicines and Other Health Technologies in the Region of the Americas
(Spanish version below)
Primary Location: Off Site (remote)
Organization: IMT – Innovation, Access to Medicines and Health Technologies
Schedule: Full time
OBJECTIVE OF THE DEPARTMENT
The Department of Innovation, Access to Medicines and Health Technologies (IMT) is responsible for promoting, coordinating, and implementing technical cooperation to improve equitable access to health technologies, including medicines, vaccines, medical devices (including diagnostics and assistive products), and human-derived products, among others. IMT supports countries and territories in identifying and overcoming barriers to access across the health technology lifecycle, working in an inter-programmatic manner and in collaboration with key partners.
Within IMT, the Quality and Regulation Unit (IMT/QR) provides technical cooperation to strengthen the regulatory capacity of health technology systems by promoting international standards, accompanying countries in capacity assessment processes, supporting the development of institutional development plans, and strengthening human resources competencies. IMT/QR promotes regulatory harmonization and convergence in the Region through the Technical Secretariat of the PANDRH Network and the leadership of regional networks and technical groups, articulating regional priorities with international initiatives and standards, and contributing to greater regulatory efficiency. It also provides technical support to the Regional Revolving Funds through the definition and updating of technical criteria, and the evaluation and oversight of the quality of health technologies and eligible suppliers, contributing to quality assurance, supply continuity, risk management, and trust in regional procurement mechanisms.
BACKGROUND
The Region of the Americas faces complex challenges in ensuring equitable access to quality, safe, effective, and affordable health technologies. Strengthening national regulatory systems is critical to addressing these challenges and ensuring that regulatory frameworks support public health needs. This roster will contribute to the ongoing technical cooperation with Member States to enhance regulatory capacity, harmonization, and convergence across the Region, in line with PAHO’s Biennial Work Plan (BWP) Outcome 2.3: Access to health technologies, innovation, and production.
In 2022, the 30th Pan American Sanitary Conference adopted the Policy to Strengthen National Regulatory Systems for Medicines and Other Health Technologies (CSP30.R12). This policy emphasizes the importance of robust regulatory systems to ensure the efficacy, safety, and quality of health technologies while promoting regulatory convergence and reliance. Consultants hired through this roster will support the implementation of CSP30.R12 by assisting Member States in strengthening regulatory frameworks, enhancing regulatory functions, and fostering collaboration through regional and subregional mechanisms.
A central component of this work is the use of the WHO Global Benchmarking Tool (GBT). The GBT provides a structured approach to assess the maturity of national regulatory systems and guide their continuous improvement through the development of Institutional Development Plans (IDPs). The GBT evaluates regulatory systems based on 268 sub-indicators, organized under nine core regulatory functions:
1. National Regulatory System (RS): Overall structure, governance, and sustainability of the national system.
2. Registration and Marketing Authorization (MA): Evaluation and approval of medicines and other health technologies before market entry.
3. Vigilance (PV): Monitoring the safety and performance of products post-marketing.
4. Market Surveillance and Control (MS): Oversight of product quality and enforcement actions.
5. Licensing Establishments (LE): Regulation of facilities involved in the manufacture, distribution, and sale of health technologies.
6. Regulatory Inspections (RI): Evaluation of good practices compliance, including Good Manufacturing Practices (GMP).
7. Laboratory Testing (LT): Use of quality control laboratories to verify the quality of health products.
8. Clinical Trials Oversight (CT): Review and oversight of clinical research involving human subjects.
9. Lot Release (LR): Independent assessment and approval of vaccine and biologic batches before marketing.
VACANCY PURPOSE
The Quality and Regulation Unit (IMT/QR) seeks to establish a roster of qualified professionals to support its technical cooperation activities in the strengthening of national regulatory systems for medicines and other health technologies. Consultants hired through this roster will provide technical cooperation in their respective areas of expertise — such as registration and marketing authorization, regulatory inspections, vigilance, market surveillance, laboratory testing, or other regulatory functions — based on the needs identified through benchmarking and institutional development planning. The scope of work may focus on one or more categories of health technologies, including medicines, vaccines, in vitro diagnostics, medical devices, or other products, depending on the consultant’s technical background and experience.
DESCRIPTION OF DUTIES
1) Technical Cooperation:
2) Regulatory Harmonization and Convergence:
3) Policy, Strategy and Tools Development:
4) Monitoring and Reporting:
5) Capacity Building and Knowledge Sharing:
6) Cross-Collaboration:
DELIVERABLES
All deliverables shall be submitted in PDF format and delivered electronically via email or other method designated by the supervisor. The following types of outputs are expected:
Technical reports and recommendations for strengthening regulatory systems in target countries.
Contributions to regional policy documents and regulatory guidelines, with a focus on CSP30.R12 implementation.
Documentation of good practices and lessons learned.
Regular progress reports on technical cooperation activities and project outcomes.
Other (recordings, presentations, draft documents, agreements, software, tools, etc).
APPLICATION PROCESS
Interested applicants are invited to submit a full application including a mandatory cover letter. At the beginning of the cover letter, applicants must clearly indicate the GBT regulatory function or functions in which they have demonstrated experience, using the reference table below, and provide concrete examples that illustrate their expertise in each indicated function. Applications that do not include a cover letter addressing this requirement will not be considered.
Code / GBT Regulatory Function
RS / National Regulatory System
MA / Registration and Marketing Authorization
PV / Vigilance
MS / Market Surveillance and Control
LE / Licensing Establishments
RI / Regulatory Inspections
LT / Laboratory Testing
CT / Clinical Trials Oversight
LR / Lot Release
Candidates may be required to participate in a competitive selection process, which may include a written technical assessment and/or interview, to assess relevant expertise.
Candidates successfully included in the roster are not assured of a contract but may be considered for future PAHO consultancy assignments related to the areas outlined in these Terms of Reference. Applicants will not be contacted unless a specific assignment has been identified and a contract is offered.
TIMELINE
Individual consultancy contracts under this roster will be offered when a specific need is identified and subject to the availability of project funding. The duration of each contract and associated deadlines will be determined and agreed upon prior to signature.
REMUNERATION
When hiring a consultant from this roster, the remuneration will be determined according to the complexity of the expected products/services and the PAHO Consultant Band B daily rates (USD 258–314), on a full-time basis.
LOCATION
Remote. Candidates based in the Region of the Americas or in time zones compatible with Eastern Standard Time (EST/UTC-5) are preferred. Occasional travel may be required.
SUPERVISION
The consultant will report to the Unit Chief of IMT/QR or the designated technical officer responsible for the specific assignment. The consultant will collaborate closely with other technical teams within the Organization. Periodic check-in meetings will be held to review progress and ensure alignment with expected outputs.
QUALIFICATION REQUIREMENTS
Education
Essential: A university degree in pharmacy, regulatory affairs, public health, biomedical sciences, engineering, administration, or a related field from a recognized institution.
Desirable: A master’s degree or postgraduate specialization in regulatory affairs, public health, project management, or a related discipline.
Experience
Essential: At least seven years of professional experience in regulatory systems for health technologies, with relevant and demonstrated experience in at least one of the nine regulatory functions of the WHO Global Benchmarking Tool (GBT).
Desirable: Previous experience with international or regional organizations, with demonstrated engagement in countries across the Americas.
Languages
Essential: Fluency in Spanish or English, with working knowledge of the other language.
Desirable: Full professional fluency in both Spanish and English. Working knowledge of French or Portuguese is an asset.
Technical Regulatory Competencies
Candidates must demonstrate substantive technical expertise in at least one of the nine GBT regulatory functions, as indicated in their cover letter. Evidence of competency should reflect hands-on experience in one or more of the following areas, as applicable to the candidate’s regulatory profile:
Essential:
Application of regulatory science frameworks and internationally recognized standards (WHO, ICH, ISO, or equivalent) relevant to the regulatory function(s) of expertise.
Familiarity with PAHO/WHO regulatory cooperation frameworks and regional regulatory networks (PANDRH, ICDRA, or equivalent).
Desirable:
Use of regulatory benchmarking or capacity assessment methodologies, including the WHO Global Benchmarking Tool (GBT) or equivalent instruments, to evaluate regulatory maturity and support the development of institutional development plans.
Experience across more than one GBT regulatory function or across multiple health technology categories (medicines, vaccines, medical devices, diagnostics, or others).
Development or critical review of regulatory guidelines, technical norms, standard operating procedures, or institutional development plans within a national regulatory authority or equivalent body.
Technical support to regulatory harmonization or convergence initiatives at national, subregional, or regional level, including participation in technical working groups or regulatory networks.
General Competencies
Commitment to PAHO’s mission and public health values.
Ability to work effectively in multicultural and multidisciplinary environments.
Strong analytical, problem-solving, and written and oral communication skills.
Ability to manage multiple priorities and deliver results within established timelines.
DECLARATIONS
To ensure a fair, transparent, and unbiased evaluation process, consultants selected for assignments under this roster will be required to sign and comply with the following declarations prior to commencing any work:
Declaration of Conflict of Interest
Standards of Conduct
Confidentiality Declaration
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Términos de Referencia
Convocatoria para Roster de Consultores
Fortalecimiento de los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Otras Tecnologías Sanitarias en la Región de las Américas
Ubicación principal: Fuera de sede, remoto
Organización: IMT – Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias
Modalidad: Tiempo completo
El Departamento de Innovación, Acceso a Medicamentos y Tecnologías Sanitarias (IMT) es responsable de promover, coordinar y ejecutar la cooperación técnica de la Organización para mejorar el acceso equitativo a las tecnologías sanitarias, tales como medicamentos, vacunas, dispositivos médicos (incluidos los diagnósticos y los productos de apoyo) y productos de origen humano, entre otros. IMT apoya a los países y territorios en identificar y superar las barreras de acceso a lo largo del ciclo de vida de las tecnologías sanitarias, trabajando de manera interprogramática y en colaboración con socios clave.
En el marco del IMT, la Unidad de Calidad y Regulación (IMT/QR) proporciona cooperación técnica para fortalecer las capacidades de los sistemas regulatorios de tecnologías sanitarias mediante la promoción de normas internacionales, el acompañamiento a los países en procesos de evaluación de capacidades, el apoyo en la elaboración de planes de desarrollo institucional y el fortalecimiento de competencias de los recursos humanos. IMT/QR promueve la armonización y la convergencia regulatoria en la Región mediante la Secretaría Técnica de la Red PANDRH y el liderazgo de redes y grupos técnicos regionales, articulando las prioridades regionales con iniciativas y estándares internacionales, y contribuyendo a una mayor eficiencia regulatoria. Asimismo, brinda apoyo técnico a los Fondos Rotatorios Regionales mediante la definición y actualización de criterios técnicos, así como la evaluación y supervisión de la calidad de las tecnologías sanitarias y de los proveedores elegibles, contribuyendo al aseguramiento de la calidad, la continuidad del suministro, la gestión de riesgos y la confianza en los mecanismos regionales de adquisición.
La Región de las Américas enfrenta desafíos complejos para garantizar el acceso equitativo a tecnologías sanitarias de calidad, seguras, eficaces y asequibles. El fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales es fundamental para hacer frente a estos desafíos y garantizar que los marcos regulatorios respondan a las necesidades de salud pública. Esta nómina contribuirá a la cooperación técnica continua con los Estados Miembros para mejorar la capacidad regulatoria, la armonización y la convergencia en toda la Región, en consonancia con el Resultado Intermedio 2.3 del Plan de Trabajo Bienal (PTB) de la OPS: Acceso a tecnologías sanitarias, innovación y producción.
En 2022, la 30.ª Conferencia Sanitaria Panamericana adoptó la Política para Fortalecer los Sistemas Regulatorios Nacionales de Medicamentos y Otras Tecnologías Sanitarias (CSP30.R12). Esta política hace hincapié en la importancia de contar con sistemas regulatorios sólidos para garantizar la eficacia, la seguridad y la calidad de las tecnologías sanitarias, al tiempo que promueve la convergencia y la confianza regulatoria. Los consultores contratados a través de esta nómina apoyarán la implementación de la CSP30.R12, asistiendo a los Estados Miembros en el fortalecimiento de los marcos regulatorios, la mejora de las funciones regulatorias y el fomento de la colaboración a través de mecanismos regionales y subregionales.
Un componente central de este trabajo es la utilización de la Herramienta de Evaluación Comparativa Global de la OMS (GBT, por sus siglas en inglés). La GBT proporciona un enfoque estructurado para evaluar la madurez de los sistemas regulatorios nacionales y orientar su mejora continua mediante la elaboración de Planes de Desarrollo Institucional (PDI). La GBT evalúa los sistemas regulatorios con base en 268 subindicadores, organizados en torno a nueve funciones regulatorias esenciales:
1. Sistema Regulatorio Nacional (RS): Estructura general, gobernanza y sostenibilidad del sistema nacional.
2. Registro y Autorización de Comercialización (AC): Evaluación y aprobación de medicamentos y otras tecnologías sanitarias antes de su entrada al mercado.
3. Vigilancia (VL): Seguimiento de la seguridad y el desempeño de los productos en la fase poscomercialización.
4. Vigilancia y Control del Mercado (CM): Supervisión de la calidad de los productos y medidas de ejecución.
5. Licenciamiento de Establecimientos (LE): Regulación de los establecimientos involucrados en la fabricación, distribución y comercialización de tecnologías sanitarias.
6. Inspecciones Regulatorias (IR): Evaluación del cumplimiento de las buenas prácticas, incluidas las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
7. Pruebas de Laboratorio (PL): Uso de laboratorios de control de calidad para verificar la calidad de los productos sanitarios.
8. Supervisión de Ensayos Clínicos (EC): Revisión y supervisión de la investigación clínica en seres humanos.
9. Liberación de Lotes (LL): Evaluación y aprobación independiente de lotes de vacunas y biológicos antes de su comercialización.
La Unidad de Calidad y Regulación (IMT/QR) busca establecer una nómina de profesionales calificados para apoyar sus actividades de cooperación técnica en el fortalecimiento de los sistemas regulatorios nacionales de medicamentos y otras tecnologías sanitarias. Los consultores contratados a través de esta nómina brindarán cooperación técnica en sus respectivas áreas de especialización —tales como registro y autorización de comercialización, inspecciones regulatorias, vigilancia, vigilancia y control del mercado, pruebas de laboratorio u otras funciones regulatorias— en función de las necesidades identificadas mediante los procesos de evaluación comparativa y planificación del desarrollo institucional. El alcance del trabajo podrá centrarse en una o más categorías de tecnologías sanitarias, incluidos medicamentos, vacunas, diagnósticos in vitro, dispositivos médicos u otros productos, en función de la formación técnica y experiencia del consultor.
Brindar orientación técnica a las autoridades regulatorias nacionales para fortalecer los marcos y prácticas regulatorias en consonancia con la CSP30.R12.
Apoyar la implementación de la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT) de la OMS para evaluar y mejorar los niveles de madurez regulatoria.
Facilitar la elaboración de Planes de Desarrollo Institucional (PDI) para subsanar brechas y avanzar en la madurez regulatoria.
Brindar asesoramiento estratégico y programático para desarrollar programas de cooperación técnica en la regulación de tecnologías sanitarias, normas y procedimientos, fomentando la coordinación a nivel nacional, subregional y regional, y mejorando la eficiencia regulatoria mediante la confianza y convergencia regulatoria.
Proporcionar insumos técnicos para apoyar las redes regulatorias regionales, incluida la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PANDRH).
Colaborar con grupos de trabajo técnicos para desarrollar e implementar estrategias de convergencia y confianza regulatoria, en alineación con la CSP30.R12.
Apoyar el análisis, el desarrollo, la implementación y la evaluación de estrategias e instrumentos regulatorios adaptados a las capacidades de los Estados Miembros, promoviendo el intercambio de experiencias y lecciones aprendidas; aprovechar las estrategias regulatorias basadas en la confianza y las iniciativas subregionales cuando corresponda.
Apoyar la identificación y el relacionamiento con socios del ámbito académico, la industria, los donantes y las redes regulatorias para contribuir a los debates sobre políticas y facilitar el intercambio técnico.
Contribuir a la formulación de estrategias regionales y documentos técnicos sobre el fortalecimiento de los sistemas regulatorios.
Proporcionar insumos técnicos para el desarrollo de políticas que promuevan enfoques basados en la confianza, la eficiencia regulatoria y la alineación con los objetivos de la CSP30.R12.
Apoyar el seguimiento y la presentación de informes de los proyectos en curso financiados por donantes externos, garantizando la alineación con los objetivos del proyecto, la CSP30.R12 y los productos esperados.
Proporcionar insumos para informes técnicos y presentaciones destinados a comunicar avances y resultados a las partes interesadas internas y externas.
Facilitar el intercambio de conocimientos entre los Estados Miembros mediante talleres, sesiones de formación y diálogos técnicos.
Documentar y difundir buenas prácticas y lecciones aprendidas en los esfuerzos de fortalecimiento regulatorio, en particular aquellos alineados con la CSP30.R12.
Contribuir al desarrollo de cursos de formación y otros recursos de aprendizaje, en colaboración con la OPS y socios regionales.
Colaborar con los equipos internos que trabajan en acceso, innovación, producción y evaluación de tecnologías sanitarias.
Contribuir a los esfuerzos de movilización de apoyo político, técnico y financiero para la implementación del programa técnico.
Asistir en la preparación de información técnica y materiales de antecedentes para actividades de movilización de recursos, incluyendo la elaboración de propuestas, la comunicación con donantes y la presentación de informes sobre proyectos financiados.
Todos los productos deberán ser entregados en formato PDF, por vía electrónica mediante correo electrónico u otro método designado por el supervisor. Se esperan los siguientes tipos de entregables:
Informes técnicos y recomendaciones para el fortalecimiento de los sistemas regulatorios en los países destinatarios.
Contribuciones a documentos de política regional y directrices regulatorias, con énfasis en la implementación de la CSP30.R12.
Documentación de buenas prácticas y lecciones aprendidas.
Informes de progreso periódicos sobre las actividades de cooperación técnica y los resultados de los proyectos.
Otros (grabaciones, presentaciones, borradores de documentos, acuerdos, software, herramientas, etc.).
Los candidatos interesados deberán presentar una solicitud completa, incluyendo una carta de presentación obligatoria. Al inicio de la carta de presentación, los candidatos deberán indicar claramente la función o funciones regulatorias del GBT en las que tienen experiencia demostrada, utilizando la tabla de referencia a continuación, y proporcionar ejemplos concretos que ilustren su competencia en cada función indicada. Las solicitudes que no incluyan una carta de presentación que aborde este requisito no serán consideradas.
Código / Función Regulatoria GBT
SR / Sistema Regulatorio Nacional
AC / Registro y Autorización de Comercialización
VL / Vigilancia
CM / Vigilancia y Control del Mercado
LI / Concesión de Licencias a los Establecimientos
IR / Inspección Regulatoria
PL / Pruebas de Laboratorio
EC / Fiscalización de Ensayos Clínicos
LL / Liberación de Lotes por la ARN
Los candidatos podrán ser convocados a participar en un proceso de selección competitivo, que podrá incluir una evaluación técnica escrita y/o una entrevista, con el fin de evaluar la experiencia pertinente.
Los candidatos incluidos con éxito en el roster no tienen garantía de contrato, pero podrán ser considerados para futuras asignaciones de consultoría en la OPS relacionadas con las áreas descritas en estos Términos de Referencia. Los candidatos no serán contactados salvo que se haya identificado una asignación específica y se les ofrezca un contrato.
Los contratos de consultoría individual en el marco de esta nómina se ofrecerán cuando se identifique una necesidad específica y de acuerdo con la disponibilidad de financiamiento del proyecto. La duración de cada contrato y los plazos asociados se determinarán y acordarán antes de su firma.
Al momento de contratar a un consultor de esta nómina, la remuneración se determinará de acuerdo con la complejidad de los productos/servicios esperados y las tarifas diarias de la Banda B de consultores de la OPS (USD 258–314), en modalidad de tiempo completo.
Trabajo remoto. Se da preferencia a los candidatos con sede en la Región de las Américas o en zonas horarias compatibles con la hora estándar del Este (EST/UTC-5). Ocasionalmente podrá requerirse viaje a países priorizados.
El consultor reportará a la Jefa de la Unidad IMT/QR o al funcionario técnico designado responsable de la asignación específica. El consultor colaborará estrechamente con otros equipos técnicos de la Organización. Se realizarán reuniones periódicas de seguimiento para revisar los avances y garantizar la alineación con los productos esperados.
Educación
Esencial: Título universitario en farmacia, asuntos regulatorios, salud pública, ciencias biomédicas, ingeniería, administración o campo relacionado, otorgado por una institución reconocida.
Deseable: Maestría o especialización de posgrado en asuntos regulatorios, salud pública, gestión de proyectos o disciplina afín.
Experiencia
Esencial: Al menos siete años de experiencia profesional en sistemas regulatorios de tecnologías sanitarias, con experiencia pertinente y demostrada en al menos una de las nueve funciones regulatorias de la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT) de la OMS.
Deseable: Experiencia previa con organizaciones internacionales o regionales, con participación demostrada en países de las Américas.
Idiomas
Esencial: Dominio del español o del inglés, con conocimiento funcional del otro idioma.
Deseable: Dominio profesional pleno tanto en español como en inglés. El conocimiento funcional del francés o del portugués es un activo.
Competencias Técnicas en Materia Regulatoria
Los candidatos deberán demostrar experiencia técnica sustantiva en al menos una de las nueve funciones regulatorias del GBT, tal como se indica en su carta de presentación. La evidencia de competencia deberá reflejar experiencia práctica en una o más de las siguientes áreas, según corresponda al perfil regulatorio del candidato:
Esencial:
Aplicación de marcos de ciencia regulatoria y estándares reconocidos internacionalmente (OMS, ICH, ISO o equivalentes) pertinentes a la(s) función(es) regulatoria(s) de especialización.
Familiaridad con los marcos de cooperación regulatoria de la OPS/OMS y las redes regulatorias regionales (PANDRH, ICDRA o equivalentes).
Deseable:
Uso de metodologías de evaluación comparativa o evaluación de capacidades regulatorias, incluida la Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT) de la OMS o instrumentos equivalentes, para evaluar la madurez regulatoria y apoyar el desarrollo de planes de desarrollo institucional.
Experiencia en más de una función regulatoria del GBT o en múltiples categorías de tecnologías sanitarias (medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, diagnósticos u otros).
Elaboración o revisión crítica de directrices regulatorias, normas técnicas, procedimientos operativos estándar o planes de desarrollo institucional en el marco de una autoridad regulatoria nacional o entidad equivalente.
Apoyo técnico a iniciativas de armonización o convergencia regulatoria a nivel nacional, subregional o regional, incluida la participación en grupos de trabajo técnicos o redes regulatorias.
Competencias Generales
Compromiso con la misión y los valores de salud pública de la OPS.
Capacidad para trabajar eficazmente en entornos multiculturales y multidisciplinarios.
Sólidas capacidades analíticas, de resolución de problemas y de comunicación escrita y oral.
Capacidad para gestionar múltiples prioridades y entregar resultados dentro de los plazos establecidos.
Para garantizar un proceso de evaluación justo, transparente e imparcial, los consultores seleccionados para asignaciones en el marco de esta nómina deberán firmar y cumplir las siguientes declaraciones antes de iniciar cualquier trabajo:
Declaración de Conflicto de Intereses
Normas de Conducta
Declaración de Confidencialidad
ADDITIONAL INFORMATION